咨询中心是中国医药对外贸易公司下属的一个技术性服务部门，专业致力于为国内外生产企业提供专业、规范、快速、高质量的技术咨询服务，帮助其更可靠迅速地获得相应的欧美注册。中心拥有一支外语水平高、熟悉国内外药品法律法规，有实际药品生产和质量管理经验的专业技术队伍，且均具有多年的医药产品技术咨询服务从业经历。中心与研究机构和欧美专家顾问也有着长期的合作关系，使我中心的咨询服务更具权威性。目前为止，已为多家原料药生产企业提供相关技术服务。
现阶段咨询中心所提供的服务包括：代理申请欧洲药典适用性证书（COS，又称为CEP证书）、美国FDA的药物管理档案（DMF）编写及登记、帮助准备及迎接美国FDA的官员及欧盟相关机构和国外厂家对我国原料药生产厂家进行的GMP现场检查、欧洲药物管理档案（EDMF）文件的编写、美国医疗器械上市申请书510(k)、印度注册、原料药合成生产工艺的开发与验证、医药质量标准及分析方法的建立与验证、结构解析、稳定性试验和药理毒理试验，以及相关领域内的技术、法规、语言等咨询和培训服务。

中国医药对外贸易公司咨询中心
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